Количественный анализ на гепатит С.

Количественный анализ на гепатит С.

Переливание крови основной путь передачи, вызвавший эпидемию ВГС. В группы риска находятся больные гемофилией, люди с хронической почечной недостаточностью, находящиеся на гемодиализе, доноры, медицинские работники. Наркоманы, использующие иглы для внутривенного введения наркотических веществ. Передача включает контакт с зараженной кровью через иглу, передачу от матери ребенку и половым путем. 

Люди с ВИЧ-инфекцией подвержены риску заражения HCV чаще остальных. Сексуально активным ВИЧ-инфицированным подросткам и взрослым мужчинам рекомендуется проходить исследования каждый год. Люди, имеющие неразборчивые отношения интимного плана и приверженность к наркотикам, предлагается обследования на инфекции чаще. 

Данные также поддерживают тестирование всех умерших и живых доноров паренхиматозных органов и всех реципиентов из-за риска инфицирования ВГС для реципиента.

Службы здравоохранения прилагают значительные усилия по предотвращению распространения гепатита С (ГС). В статистике насчитывается более 500 млн. инфицированных человек. В России цифра колеблется до 5 миллионов. Каждый год в США регистрируют до 170 тысяч человек, из них умирает  9-10 тысяч заболевших от осложнений. 

Глобальной проблемой для всех является отсутствие вакцины против гепатита С. Ситуация осложняется разновидностью генотипов и субтипов, которые тяжело определить, но возможно перепутать. Иммунная система человека не всегда способна распознать антиген за счет непрерывного обновления структуры и высокой частоты протекания в скрытой форме. Профилактические меры по снижению риска заражения ВГС здорового населения -  приоритетная задача по борьбе с распространением гепатитов.  

 

Диагностика.

Для выявления антител к вирусным антигенам в сыворотке применяются инновационные методы:  ИФА и иммуноблота - анализ на несколько  аутоантител. Обнаружение вирусной РНК ВГС с использованием технологий NAT. Простота исполнения, высокой чувствительности, специфичности и надежной интерпретации результатов анализа - причины распространенности анализа.

Высокая чувствительность теста необходима в трансфузиологии для обеспечения безопасности донорской кровью и ее компонентов при переливании. Позволяет выявлять нуклеиновую кислоту ВИЧ и вирусных гепатитов в ИФА-отрицательных пробах крови. Применение ПЦР в  центрах крови в развитых странах привело к снижению риска трансфузионной передачи ВГС в 6 раз.

Применение методов ИФА и ПЦР в комбинации повышает эффективность диагностики гепатита С и определение стадии заболевания, репликационную активность вируса в организме. Врач может прогнозировать тактику и время лечения. 

Определение вирусной нагрузки незаменимо при принятии решения о проведении противовирусной терапии и при зачатии ребенка. 

После сертификации НИБСИК и ВОЗ, сопоставление результатов количественного анализа РНК стало возможным в практике.

Эффективность противовирусной терапии гепатита С зависит от генотипа вируса, которым инфицирован больной. Генотип во многих случаях определяет время терапии и дозу препаратов, с количественным анализом необходимо проводить генотипирование ВГС.

Сейчас не разработаны документы нормативного характера, содержащие перечень требований к диагностическим тестам с детекцией продуктов амплификации в режиме реального времени.

Представленные на Российском рынке тесты для ПЦР-диагностики уступают по чувствительности зарубежным аналогам.

На российском рынке импортные диагностические тесты мировых производителей ограниченно доступны вследствие высокой стоимости. Поэтому для существенного улучшения ситуации с диагностикой ВГС в России актуальна разработка и внедрение новых отечественных диагностических наборов.

Лица с положительным тестом на антитела к ВГС и отрицательными результатами ПЦР на РНК  должны быть проинформированы о том, что у них нет лабораторных данных о текущей ВГС, хотя возможно, что у них был предыдущий контакт. Дополнительное тестирование на ВГС обычно не требуется. Тест на РНК ВГС может быть повторен при наличии высокого индекса подозрения на недавнюю инфекцию или у пациентов с продолжающимся риском инфицирования ВГС. Их информируют о том, что, при наличии антител, они не защищены от инфекции/реинфекции.

Распространение генотипов.

Самыми распространенными являются 1, 2, 3 генотипы. Первый встречается чаще всего, как в развитых, так и в развивающихся странах. Второй отмечается в Центральной и Западной Африке, в некоторых западных странах. Третий находится на Дальнем Востоке и в Индийском субконтиненте. С ГТ 4 сталкиваются в Египте и Африке, генотип 5 – в Южной Африке, генотип 6  – в Юго-Восточной Азии.

На территории РФ больные носители 3 ВГВ (D, А, С) и 4 субтипа вируса гепатита С (1а, 1b, 2 и 3а). Генотип D встречается у населения во многих случаях и составляет около 80%.

Расхождение шести основных гт и базовая основа нынешнего географического распределения остается непонятной. Гипотетически, эволюция обусловлена изменчивостью последовательности, вызванной не корректирующей активностью вирусной РНК-полимеразы. 

Гепатит С является причиной хронического гепатита, цирроза и гепатоцеллюлярной карциномы. Около 170 миллионов (3% населения), с хронически текущей болезнью. Число ежегодно увеличивается из-за отсутствия эффективные методы лечения и вакцины. Основной характеристикой ВГС является генетическая изменчивость, это затрудняет классификацию вирусов, диагностику и создание вакцины. Гетерогенность играет важную роль в неэффективности иммунного ответа для элиминации вируса и защиты хозяина от повторного заражения.

Успешная терапия ВГС помогает снизить передаваемость, сократить хронические заболевания. Но профилактика и диагностика болезни одна из важных частей решения проблемы.