Лекарство Гепа-Мерц: инструкция, состав и как принимать при гепатите С

Лечение практически любого заболевания сводится к назначению основных препаратов для уничтожения возбудителя патологии и сопутствующих медикаментов, призванных восстановить спровоцированные болезнью нарушения. Так и лечение гепатита С включает прием таргетных лекарств в обязательном сочетании с гепатопротекторами. Среди широкого разнообразия медикаментов для восстановления печени выделяется препарат Гепа-Мерц. Особенностью лекарства служит состав, представленный комбинацией аминокислот.

Именно эти вещества являются природным физиологическим звеном обменных процессов азотистых соединений. Ведь нарушения распада аммиака и, как следствие, формирование токсических для гепатоцитов веществ, считают одним из основных звеньев патогенеза цирроза и других необратимых функциональных расстройств. Кроме того, аминокислотная составляющая препарата является природным для организма соединением, что минимизирует риск развития побочных реакций и осложнений. 

Но комплексным лечением гепатита С показания к применению Гепа-Мерц не ограничиваются. Благодаря высокому профилю безопасности гепатологи считают препарат лучшим средством для восстановления печени. Расширению спектра применения способствует и выбор лекарственных форм. Так, при тяжелом состоянии пациента средство прописывают для инъекционного использования, в остальных случаях подойдет пероральный прием. 

Производитель

Производитель препарата Гепа-Мерц – немецкая фармацевтическая компания Merz Pharma, главный офис располагается во Франкфурте-на-Майне. Деятельность корпорации направлена на выпуск рецептурных и безрецептурных медикаментов (в том числе и для наружного использования), широко применяющихся в дерматологии, неврологии, общей терапевтической практике для купирования метаболических расстройств. Все выпускаемые Merz лекарства отличаются точно скомбинированным, уникальным и безопасным составом. 

История корпорации к настоящему времени насчитывает более 100 лет. Годовой оборот превышает 1 млрд. долларов. Несколько лет назад началось постепенное распространение работы корпорации на территории США.

Инструкция по применению

Несмотря на безопасный состав и короткий список противопоказаний, перед приемом Гепа-Мерц не достаточно только изучить инструкцию по применению. Назначать препарат и контролировать эффективность его приема, длительность курса лечения должен врач. Самостоятельное использование средства не допускается, более того, лекарство включено в рецептурный перечень. 

Фармакологическая группа

В соответствии с международной классификацией, Гепа-Мерц относят к гепатопротекторам, препаратам для коррекции метаболических расстройств и гипоазотемическим средствам. 

Лекарственная форма

Из-за особенностей производственного процесса медикамент не выпускается в капсулах и таблетках. Формы выпуска:

• гранулы (порошок), расфасованы в саше массой по 5 г, и по 10 г (в одной картонной пачке содержится 10 или 30 пакетиков);
• ампулы по 10 мл с концентрированным раствором для инфузий, который требует предварительного разведения (расфасован по 10 штук).

Как применять и в какой лекарственной форме, решает лечащий врач. Как правило, при выраженных расстройствах функциональной активности печени терапию начинают с инъекционного введения, а затем больного переводят на пероральный прием лекарства.

Описание и состав

Состав препарата представлен сочетанием двух аминокислот, которое обозначается как L-орнитин-L-аспартат. Количественное содержание действующего вещества различно в зависимости от формы выпуска. Так, в пакетиках по 10 г и 5 г массовая доля аминокислотного гранулята составляет 6 г и 3 г соответственно.

Остальное приходится на вспомогательные вещества:

• лимонную кислоту;
• соли Nа;
• повидон;
• подсластители (фруктозу);
• ароматизаторы;
• красители. 

В ампулах с раствором объемом 10 мл содержится 5 г активного вещества. Из дополнительных ингредиентов в состав препарата входит только вода для инъекций. 

Фармакодинамика

Комбинация L-орнитин-L-аспартат принимает участие практически во всех метаболических процессах. Кроме того каждое соединение по отдельности влияет на строго специфичные звенья обмена веществ. Суть гепатопротекторного действия лекарства заключается в описании цикла Кребса. Это строгая последовательность биохимических реакций, постоянно происходящих в гепатоцитах. Их результатом является расщепление аммиака и других деструктивных азотсодержащих соединений до мочевины, которая не оказывает негативного влияния на структуру печени, растворима в воде и поэтому легко выводится из организма.

Необратимые повреждения печени и полиорганную недостаточность, в частности при циррозе, связывают с влиянием эндогенных расстройств метаболизма азота. Нарушения в процессе расщепления аммиака приводит его проникновению в структуры центральной нервной системы, происходит накопление глутамина, триптофана. Подобные изменения сказываются на качестве сна, особенностях поведенческих и психоэмоциональных реакций. 

Орнитин и аспартат являются неотъемлемой частью большинства биохимических превращений цикла Кребса. Таким образом, их поступление с препаратом Гепа-Мерц замыкает процесс инактивации азотистых соединений и образования мочевины. Она впоследствии безопасно выводится почками. 

Недавно установлено, что препарат обладает и дополнительным терапевтическим действием. Средство способствует нормализации синтеза большинства амино- и нуклеиновых кислот. Кроме того, прием Гепа-Мерца сопровождается восстановлением белкового обмена в целом, коррекцией выработки инсулина и некоторых других гормонов. 

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетическом профиле препарата описаны в недостаточной степени. Практически сразу же после поступления в организм (как при использовании в виде гранулята, так и при инъекционном введении) действующее вещество лекарства расщепляется на две аминокислоты – аспартат и орнитин. Далее эти соединения участвуют в физиологических обменных процессах. Ориентировочный период полувыведения вне зависимости от используемой лекарственной формы составляет порядка получаса. 

Информации об особенностях фармакокинетики у отдельных категорий пациентов производителем не представлена.

Действующие вещества

Международное непатентованное название (МНН) препарата – L-Ornithine-L-Aspartate. Код по АТХ – А05ВА. Является искусственно синтезированным аналогом физиологических аминокислот. 

Показания к применению

Официальная аннотация к препарату предусматривает назначение Гепа-Мерц при состояниях, вызванных нарушениями азотистого обмена, в том числе при печеночной энцефалопатии. Однако данные клинических исследований позволили расширить спектр показаний к применению лекарства.

В настоящее время пероральные формы препарата прописывают в следующих случаях:

• при циррозе печени (вне зависимости от этиологии, в том числе вызванном длительным приемом алкоголя, гепатотоксичных лекарственных средств);
• при фиброзе печени;
• при жировом гепатозе (стеатозе);
• при вирусных гепатитах (В, С и других);
• для профилактики при возрастных изменениях печеночной паренхимы (особенно при несоблюдении принципов правильного питания);
• при алкогольной интоксикации, носящей хронический характер;
• при комплексной диете, направленной на чистку печени.

В виде инъекций Гепа-Мерц показан, когда пациент находится в тяжелом состоянии после приема алкоголя (уколы препарата делают при похмелье, которое носит выраженный, затянувшийся характер). Показанием к парентеральному введению лекарства служит тяжелое течение печеночной энцефалопатии. Помогает средство и от гепатита С, когда болезнь сопровождается полиорганной недостаточностью. 

Противопоказания

Абсолютными ограничениями к применению лекарства (как в виде раствора, так и в форме гранулята) служат:

• почечная недостаточность с показателями клиренса креатинина 0,03 мг/мл и менее;
• индивидуальные аллергические реакции;
• возраст до 18 лет (нет достоверных данных клинических испытаний о переносимости препарата и безопасности применения у детей и подростков);
• период грудного вскармливания. 

Относительным противопоказанием к использованию служит беременность. Специалисты предполагают, что Гепа-Мерц не обладает тератогенным действием, но и исключить подобную возможность не могут из-за отсутствия результатов клинических исследований. Однако применение лекарства допускается, но только по жизненным показаниям. 

Дозировка и как принимать

Относительно вопроса, как принимать Гепа-Мерц в каждом конкретном случае, следует обратиться к врачу. В аннотации описан стандартный рекомендованный способ применения медикамента.

Использование гранулята

Суточная дозировка составляет до 6 пакетиков общей массой 5 г и до 3 пакетиков по 10 г. Это количество делят на равные доли и принимают трижды в сутки. Практически все пациенты интересуются, до еды или после пить лекарство. По словам специалистов, для обеспечения соответствующих фармакологических свойств лекарства употреблять его нужно после еды.

Если доктор прописал пить Гепа-Мерц в порошке, обычно возникает вполне закономерный вопрос, как разводить пакетик. Содержимое саше необходимо высыпать в стакан, наполненный 200–250 мл жидкости. В идеале это должна быть кипяченая вода комнатной температуры, но подойдет остывший чай (без сахара), сок. Пить лекарство нужно сразу же после размешивания. 

Сколько дней длится курс лечения, определяет только врач в зависимости от состояния больного. Так, при HCV-инфекции восстановительная терапия для печени продолжается до полугода и более, при алкогольном отравлении – около 10–15 дней. 

Использование концентрата для инъекций

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 ампул. Но такое количество препарата допускается только при тяжелых осложнениях печеночной энцефалопатии (кома, прекома). Средняя терапевтически целесообразная дозировка составляет 4 ампулы в сутки. Вводят внутривенно через одинаковые промежутки времени. Но скорость инфузии не должна превышать 5 г активного компонента препарата в 60 минут. 

Для приготовления инфузионного раствора для капельниц концентрат, содержащийся в одной или нескольких ампулах (но не более 5 одновременно), смешивают с 0,5 л изотонического раствора NаCl. Использовать готовое средство нужно сразу же. Инъекционное введение Гепа-Мерц продолжают до стабилизации состояния больного, впоследствии возможна замена парентеральной формы пероральной. 

Препарат нельзя колоть внутримышечно. Средство предназначено только для внутривенных инфузий. 

Ребенку введение раствора Гепа-Мерц противопоказано даже при строгом контроле дозировки. Это связано с отсутствием клинического опыта использования препарата в детском возрасте. 

Курс лечения при гепатите С

Особенности применения медикамента Гепа-Мерц от осложнений гепатита С указаны в таблице.

Лекарственная форма	Особенности дозирования и использования
1–6 разновидности HCV, в том числе на фоне цирроза или ВИЧ
Концентрат для приготовления парентерального раствора	Применяют только при тяжелых поражениях печени либо при выраженной полиорганной недостаточности. Суточная доза составляет от 4 до 8 ампул. Необходимое количество концентрата (но не более 50 мл) добавляют в 500 мл физраствора и используют для капельницы. Применение препарата продолжают до улучшения состояния, а затем больного переводят на гранулы
Порошок в саше по 10 г	Назначают при декомпенсированном циррозе и наличии факторов риска быстрого прогрессирования поражений печени. Принимают по 1 пакетику трижды в день после еды. Порошок высыпают в стакан с водой и сразу же выпивают. Продолжительность лечения определяется врачом, но редко бывает менее полугода
Порошок в саше по 5 г	Прописывают, когда HCV-инфекция диагностирована до развития необратимых поражений печени. Пьют по 1 пакетику 3 раза в сутки (суспензию готовят таким же образом). Длительность курса терапии также регулируется врачом

Побочные эффекты

Препарат хорошо переносится у подавляющего числа пациентов. Побочные эффекты возникают крайне редко. Но больных предупреждают о возможности развития:

• симптомов аллергии (обычно появляются при использовании пероральных форм, содержащих красители и ароматизаторы);
• кратковременные нарушения пищеварения, проявляющиеся в виде тошноты, метеоризма, расстройства стула, дискомфорта в животе.

При внутривенном введении препарата иногда отмечался незначительный болевой синдром в мышцах и суставах.

Взаимодействие

Целевых клинических тестов относительно возможности комбинации Гепа-Мерц с другими препаратами не проводилось. Но приведем ответы на наиболее частые вопросы пациентов гепатологу.

Можно ли принимать Гептрал одновременно с Гепа-Мерц? Прямых противопоказаний нет. Однако оба средства содержат аминокислоты. Гептрал в большей степени влияет на липидный профиль и чаще назначается при стеатозе печени. Гепа-Мерц «работает» быстрее и оказывает комплексный эффект. 

Совместим ли Гепа-Мерц с противовирусными средствами? Медикамент можно принимать на протяжении всего курса таргетной терапии гепатита С. Активные компоненты препарата не влияют на фармакологический профиль лекарств, предназначенных для эрадикации HCV. 

Совместимость с антибиотиками. Большинство антибактериальных средств обладают побочным гепатотоксическим эффектом. Поэтому их применение должно строго согласовываться с врачом. 

Можно ли дополнительно пить другие препараты из группы гепатопротекторов? Гепа-Мерц влияет на метаболические процессы, но также обладает и гепатопротекторной активностью. Иногда доктора дополняют курс лечения назначением препаратов, содержащих фосфолипиды. 

Совместимость с алкоголем

Но Гепа-Мерц и алкоголь несовместимы. Средство прописывают при выраженных нарушениях функций печени, а спиртное провоцирует дальнейшее поражение гепатоцитов. Поэтому последствия такой совместимости могут быть непредсказуемыми. 

Беременность и лактация

Клинических исследований с участием беременных женщин относительно влияния компонентов Гепа-Мерц на развитие плода не проводилось. Но если у пациентки отмечают выраженные симптомы энцефалопатии, применение препарата допускается, но под строгим медицинским контролем. Но лактацию на время лечения рекомендуют прекратить.

Особые указания и меры предосторожности

Возможность управления транспортом и заниматься работой, требующей концентрации внимания, определяется не применением Гепа-Мерц, а общим состоянием пациента. 

При приготовлении инфузионного средства запрещается использование каких-либо растворов за исключением NаCl. 

Передозировка

Данных о случаях передозировки нет. Пациенту показан прием адсорбентов и другая симптоматическая терапия.

Условия хранения

Препарат вне зависимости от формы выпуска хранят при комнатной температуре.

Срок хранения

Составляет 3 года для ампул и 5 лет для гранулята. 

Прекращение терапии

Остановка лечения возможна по усмотрению врача. 

Аналоги

Российский РЛС (реестр лекарственных средств) содержит десятки наименований препаратов из группы гепатопротекторов. Но дженериками оригинального Гепа-Мерц (заменителями с таким же составом) можно назвать:

• Ларнамин (ФармАК, Украина);
• Орнилатекс (ЗАО Сотекс, Россия);
• Орнитин (ФП Оболенское, Россия);
• Орнитин Канон (Канонфарма, Россия).

Перечисленные препараты являются более дешевыми аналогами Гепа-Мерц. Но стоит учитывать, что заменители могут отличаться количественным соотношением действующих веществ.

Чем отличается от аналогов  

Многие пациенты интересуются, что лучше Гептрал или Гепа-Мерц, поэтому основные вопросы, касающиеся разницы в принципе действия разных гепатопротекторов, приведены в таблице.

Наименование препарата, влияющего на печень	Отличия от Гепа-Мерц
Урсосан	Содержит урсодезоксихолевую кислоту. Обычно назначают при патологиях печени, желчного пузыря и желчевыводящих путей, связанных с формированием конкрементов в полости желчного пузыря
Фосфоглив	Содержит смесь фосфолипидов и глицирризиновой кислоты. Ускоряет восстановление клеточных мембран гепатоцитов, практически не влияет на обмен белков и азотистых соединений
Эссенциале Форте	В состав препарата входят фосфолипиды, служащие «строительным материалом» для оболочки клеток печени
Гептрал	Также как и Гепа-Мерц содержит аминокислоты. Но они преимущественно влияют на липидный профиль. Поэтому основным показанием к назначению Гептрала служит ожирение печени

При подборе, чем заменить препарат Гепа-Мерц, следует консультироваться с врачом.

Цена и где купить

Гепа-Мерц в виде гранулята и концентрата для приготовления раствора зарегистрирован в России. Препарат есть в свободной продаже в аптеках. Стоимость гранулята 5 г (30 пакетиков) колеблется в пределах 900–1300 рублей за упаковку. Цена 10 ампул достигает 2600 рублей. 

Отзывы врачей

Игорь Иванович Приходин, гепатолог

Гепа-Мерц – не дешевый препарат, поэтому пациенты часто интересуются отзывами больных и других врачей относительно аспектов его применения. Но мое мнение однозначно – это оптимальный гепатопротектор для комплексной терапии при гепатите С. При использовании препарата вероятность достижения УВО гораздо выше, а риск рецидива снижается. В отличие от некоторых гепатопротекторов и витаминов, Гепа-Мерц является не БАДом, а лекарством, поэтому его качество и условия продажи регламентируются в соответствии со строгим законодательством.

Отзывы потребителей

Анна, 35 лет

Когда диагностировали HCV, по совету врача сразу начала пить Гепа-Мерц. Уже потом я почитала отзывы на форумах, где некоторые советовали принимать более дешевые средства. Но Гепа-Мерц я пила на протяжении всего срока, предписанного врачом. За все это время не беспокоили ни побочные реакции, ни симптоматика со стороны печени. 

Клинические испытания эффективности и безопасности

Проведенные в Германии клинические исследования продемонстрировали вполне ожидаемый результат. У всех испытуемых отмечали объективное и субъективное улучшение самочувствия. По сравнению с группой плацебо достоверно сокращались сроки достижения вирусологического ответа при противовирусной терапии гепатита С, приходили в норму основные параметры печеночных проб.

Но в ходе исследований обнаружены и новые эффекты Гепа-Мерц, которые объясняют нормализацией азотистого, белкового обмена, устранением избытков аммиака. Препарат достоверно улучшает кровоток в миокарде, тканях, окружающих поджелудочную железу, мышцы и, с большой долей вероятности, другие внутренние органы. Из-за нормализации содержания NO в сосудистом эндотелии медикаменту присущ и антиатеросклеротический эффект. 

Снижается тонус церебральных сосудов, предупреждаются процессы агрегации тромбоцитов и, как следствие, формирование атеросклеротических бляшек и тромбов. Подобное действие позволило рекомендовать Гепа-Мерц в составе комплексной терапии различных полиорганных расстройств, спровоцированных нарушениями фильтрационной способности печени. Примечательно, что терапевтическое действие препарата развивается даже при использовании минимально рекомендованных доз. 

Условия продажи в аптеках

Согласно справочнику Видаль, при назначении препарата в виде ампул, средство нельзя купить в аптеке без рецепта на латинском языке. Гранулят отпускается свободно, без каких-либо документов.