Ленкапавир

Ленкапавир (lenacapavir) — это новый антиретровирусный препарат, разрабатываемый для лечения ВИЧ-инфекции. Он представляет собой первый в своем классе ингибитор капсида вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Капсид — это белковая оболочка, защищающая генетический материал ВИЧ, и ингибирование его функции предотвращает размножение вируса.
Механизм действия

Ленкапавир действует, связываясь с капсидными белками ВИЧ и нарушая их функцию. Это препятствует процессам, необходимым для жизненного цикла вируса, таким как:

• Транспортировка вирусного генома в ядро клетки-хозяина.
• Сборка новых вирусных частиц.

Преимущества

Новая мишень: Поскольку Ленкапавир направлен на капсид, он предоставляет новую мишень для антиретровирусной терапии, что может быть полезно для пациентов с устойчивыми к лечению формами ВИЧ.
Длительное действие: Одним из значительных преимуществ Ленкапавира является его длительное действие. Препарат можно вводить инъекционно раз в несколько месяцев, что улучшает приверженность к лечению и удобство для пациентов.

Клинические исследования

Ленкапавир проходит через разные стадии клинических испытаний, и результаты показывают его эффективность в снижении вирусной нагрузки у пациентов, в том числе у тех, кто имеет многократную лекарственную устойчивость. Испытания включают как монотерапию, так и комбинацию с другими антиретровирусными препаратами.
Компания Gilead Sciences Inc. предоставила новые данные поздней стадии исследования PURPOSE, которые показали, что инъекционный ленакапавир, вводимый два раза в год, на 100% эффективен в профилактике ВИЧ-инфекции у женщин.
В исследовании приняли участие около 5300 женщин и девочек-подростков в возрасте от 16 до 25 лет из Южной Африки и Уганды. Часть из них получала ленакапавир 1 раз в 6 месяцев, остальные – пероральные препараты для профилактики ВИЧ (Трувада, Дискови), которые необходимо принимать ежедневно.

В группе ленакапавира не было зафиксировано ни одного случая ВИЧ-инфекции. Примечательно, что он оказался эффективнее пероральных схем.
Согласно заявлению Gilead, это первое исследование доконтактной профилактики ВИЧ фазы 3, которое показало нулевой уровень инфицирования.
Исследование было прекращено досрочно независимым комитетом, поскольку оно превысило ожидания эффективности. Комитет также рекомендовал компании прекратить слепую фазу исследования и предложить ленакапавир всем участникам.
«Приём ленакапавира дважды в год, обеспечивающий нулевой уровень инфицирования и 100% эффективность, продемонстрировал свой потенциал в качестве нового инструмента для профилактики ВИЧ», - заявил главный медицинский директор компании Gilead доктор Мердад Парси. 

В настоящее время Gilead проводит второе профилактическое исследование ленакапавира среди мужчин, практикующих секс с мужчинами, и среди трансгендерных мужчин и женщин. Результаты ожидаются в конце 2024 года.
Также недавно в США начались исследования ленакапавира в качестве доконтактной профилактики ВИЧ среди цисгендерных женщин и людей, употребляющих инъекционные наркотики.

Регуляторный статус

На данный момент (2024 год) Ленкапавир продолжает изучаться в рамках клинических испытаний. В некоторых странах он может быть доступен в качестве экспериментального лекарства для лечения особо сложных случаев ВИЧ.

Побочные эффекты

Как и любой препарат, Ленкапавир может вызывать побочные эффекты. В испытаниях были зафиксированы такие эффекты, как реакции в месте инъекции, головная боль, тошнота, и другие. Точные данные о побочных эффектах будут более подробно известны после завершения всех этапов клинических испытаний.

Сколько это стоит?

К сожалению, цена препарата пока слишком высока для массового использования — $42,250 (примерно 3.7 млн рублей) за годовой курс. Но надеемся, что со временем стоимость снизится, и препарат станет доступным для всех нуждающихся.

Перспективы

Ленкапавир рассматривается как важное дополнение к существующим антиретровирусным препаратам и имеет потенциал для улучшения качества жизни пациентов с ВИЧ, особенно тех, кто сталкивается с проблемой устойчивости вируса к текущим методам лечения.