Есть ли универсальное лекарство от гепатита С

Современные лекарства от гепатита С (Ц) помогают полностью вылечить вирус при условии его своевременной диагностики. Принципы терапии HCV-инфекции за рубежом регулируется протоколами, разработанными Американским обществом по инфекционным болезням (IDSA), Американской ассоциацией по изучению болезней печени (AASLD), Международным обществом по борьбе с вирусными заболеваниями (IAS-USA). Российские гепатологи учитывают иностранный опыт лечения и назначают аналогичные схемы, как правило, предусматривающие прием противовирусных препаратов.

Отдельно стоит вопрос, чем лечить острую форму гепатита С. Дело в том, что у порядка 30% пациентов возможно самоизлечение. Мнения специалистов разделились. Одни предполагают, что терапия с применением только интерферона (ИФН) на начальной стадии развития HCV вполне эффективна. Другие инфекционисты считают, что целесообразно отложить лечение на полгода, а впоследствии начать стандартный протокол приема противовирусных медикаментов.

Решение принимают в зависимости от общего состояния пациента. При наличии факторов риска быстрого прогрессирования инфекции лечение назначают незамедлительно. 

В соответствии с современными рекомендациями, терапию предлагают всем пациентам с гепатитом С вне зависимости от стадии патологии (исключение составляют беременные женщины).

Можно ли вылечить гепатит С

О гепатите С было известно давно. Но длительное время специалисты считали патологию безопасной инфекцией. HCV не связывали с риском серьезных осложнений. Но данные многолетних наблюдений за пациентами с подобным вирусным заболеванием продемонстрировали обратное. Практически у всех больных отметили наличие цирроза разной степени тяжести, у некоторых была диагностирована гепатоцеллюлярная карцинома. 

Это дало толчок к более детальному изучению строения и жизненного цикла возбудителя патологии. В результате было установлено, что репликация HCV осуществляется в клетках печени, вызывая их необратимое повреждение и некроз. На месте отмерших клеток формируются участки соединительной ткани, что приводит к фиброзу. Последующее прогрессирование связанных с гепатитом С изменений вызывает цирроз (как правило, для этого требуется порядка 15 – 20 лет). 

Чаще тяжелые нарушения состояния здоровья вызваны декомпенсированной формой цирроза. Но у 5–7% пациентов существует вероятность рака печени. Гепатоцеллюлярная карцинома характеризуется быстрым ростом и метастазированием, резистентностью к терапии и низкой выживаемостью. Ранее список препаратов, рекомендованных для лечения HCV включал только ИФН и рибавирин. 

Но в начале 2010-х годов произошел настоящий прорыв в медицине, что заставило международные организации по борьбе с HCV пересмотреть вопрос, какие лекарства принимать при гепатите С. В настоящее время упор делают на противовирусные препараты прямого действия, которые применяют в обязательной комбинации с гепатопротекторами, диетой и, при необходимости, другими средствами. Использование новых лекарств продемонстрировало, что гепатит С – излечимое вирусное заболевание.

Но вероятность положительного исхода, когда патология проходит без видимых и тяжелых осложнений, зависит от ряда факторов:

• общее состояния человека (наличие коинфекций, системных патологий, прочих вирусных или бактериальных заболеваний);
• функциональная активность иммунной системы (снижение выработки иммунокомпетентных клеток уменьшает вероятность саморазрушения острой формы HCV);
• состояние печени (как до заражения, так и на момент постановки диагноза и начала терапии);
• наличие вялотекущего вируса гепатита В;
• поражение гепатоцитов в результате приема алкоголя или лекарственных препаратов.

Немалое значение имеет и социальный статус пациента. Как правило, терапия проводится амбулаторно. После постановки точного диагноза больному объясняют, какими лекарствами лечить HCV, подробно расписывают режим применения, дозировку. В данной ситуации пациент должен самостоятельно контролировать соблюдение правил терапии. Пропуск таблеток, преждевременное окончание курса лечения создает предпосылки не только для отсутствия вирусологического ответа, но и для развития резистентности вируса, что осложняет дальнейшее лечение.

Какие лекарства нужно принимать

Сейчас схемы, включающие комбинации ИФН + рибавирин практически не применяются. На вопрос, какие лекарства принимать при гепатите С, доктора обычно рекомендуют таргетные медикаменты прямого действия. Даже при отсутствии результата от одной схемы, можно подобрать другие средства, отличающиеся по механизму влияния на репликацию HCV внутри гепатоцитов. 

Один из основных вопросов больного врачу касается просьбы, назвать самое эффективное лекарство от гепатита С или список препаратов. Специалисты ссылаются на данные клинических испытаний. Так, применение комбинации софосбувир + даклатасвир более чем у 18 000 пациентов продемонстрировало положительный результат почти у 98% больных. Однако данное сочетание нельзя назвать универсальным. 

Подбор медикаментов против гепатита С осуществляется на основании генотипа, состояния печени, анамнеза и некоторых других факторов.

Список эффективных препаратов включает:

Название действующего вещества	Торговые наименования (в скобках приведены названия дженериков)
Софосбувир	Совальди (Гепцинат, Ресоф, Софовир, Вирсо, Софихеп и т.д.)
Даклатасвир	Даклинза (Дацихэп, Даклахэп, ГепСфикс, Натдак)
Ледипасвир (выпускается в виде фиксированной комбинации с софосбувиром)	Харвони (Ледикаст, Майхеп Лвир, Ресоф Л, Ледифос, Гепцинат ЛП, Ледихеп)
Симепревир	Олизио, Совриад
Велпатасвир (выпускается в сочетании с софосбувиром)	Эпклуса (Софосвел, Велпанат, Веласоф)
Асунапревир	Сунвепра
Сочетание Глекапревир + Пибрентасвир	Мавирет
Комбинация Омбитасвир + Ритонавир + Паритапревир	Викейра Пак (в упаковке дополнительно содержится блистер с Дасабувиром), Вимви

Сложно сказать, какое лекарство из перечисленных самое эффективное и лучшее на сегодня. Подбор противовирусных средств прямого действия – сложный процесс, включающий анализ имеющихся противопоказаний, анамнеза и других факторов. 

Противовирусные препараты

Применение интерферона и рибавирина было сопряжено с рядом достаточно серьезных осложнений. Около трети пациентов отказывались от лечения из-за непереносимости нежелательных реакций. Поэтому, когда появилось новое лекарство в США (Совальди), обладающее уникальным противовирусным действием, у гепатологов возникла надежда максимально ограничить использование протокола ИФН + рибавирин.

В настоящее время в режиме, как лечится HCV, применяются следующие группы противовирусных медикаментов:

Наименование класса лекарственных средств	Перечень входящих в состав группы медикаментов
Ингибиторы протеазы NS3/4	Телапревир и Боцепревир (сейчас практически не прописываются из-за сильных побочных реакций) Симепревир Паритапревир Глазопревир Грекапревир
Ингибиторы полимеразы NS5B	Софосбувир (нуклеозидная структура) Дасабувир (ненуклеозидный аналог)
Средства, влияющие на активность протеина NS5A	Ледипасвир Даклатасвир Омбитасвир Элбасвир Велпатасвир Пибрентасвир

Софосбувир

Один из наиболее распространенных и популярных препаратов. В Европе, России, США и некоторых странах СНГ продается под торговой маркой Совальди. По мнению ряда инфекционистов, это лучшее на сегодня средство, предназначенное для лечения часто встречающихся разновидностей HCV. 

Недавно были опубликованы рекомендации Всемирной Организации Здравоохранения, касающиеся возможности применения софосбувира в комбинации с другими средствами для лечения гепатита С у подростков старше 12 лет либо с массой тела, превышающей 35 кг.

Основные современные схемы терапии у данной категории пациентов приведены в таблице.

Генотип	Предлагаемый ВОЗ протокол
I, IV–VI	Софосбувир в сочетании с ледипасвиром на 12 недель
II	Софосбувир + рибавирин на 12 недель
III	Софосбувир + рибавирин на 24 недели

Стандартная доза софосбувира – 400 мг. Пьют лекарство один раз в сутки (с интервалом в 24 часа) на протяжении установленного врачом срока. 

Софосбувир не используется в режиме монотерапии.

Даклатасвир

В отличие от других таргетных противовирусных средств, применяемая дозировка даклатасвира может меняться. Так, рекомендуемое суточное количество составляет – 60 мг. Однако при непереносимости либо наличии определенных ограничений к применению дозу можно уменьшить вдвое. Для лечения 1–4 генотипов даклатасвир надо пить сочетании с софосбувиром либо асунапревиром.

Ледипасвир

Ледипасвир является составной единицей комбинированного препарата Харвони (Harvoni), в котором дополнительно содержится софосбувир. Несмотря на пангенотипную эффективность, специалисты ВОЗ рекомендуют применение средства при 1, 4–6 генотипах HCV. Преимуществом сочетания ледипасвир + софосбувир служит возможность применения при циррозе и допустимость сокращенного курса лечения.

На 8 недель медикамент назначается, если:

• пациент ранее не болел гепатитом С;
• отсутствует цирроз;
• вирусная нагрузка на момент начала терапии – менее 6 млн. МЕ/мл.

Во всех остальных случаях курс лечения составляет 12 недель. Средство нужно принимать в фиксированной дозе – 400 мг софосбувира и 90 мг Ледипасвира.

Велпатасвир

Велпатасвир – противовирусное вещество, входящее в состав нового средства Эпклуса, одобренное FDA в июле 2016 года. Это первое лекарство, которое вылечивает все генотипы HCV вне зависимости от наличия цирроза. Клинические исследования продемонстрировали, что эффективность медикамента достигает 98%. Возможно применение средства и при декомпенсированном циррозе, но только с рибавирином. Принимают препарат на протяжении 12 недель, по 1 таблетке в сутки (0,4 г софосбувира и 0,1 г велпатасвира).

Симепревир

На основании проведенных испытаний, ВОЗ одобрила применение симепревира при четвертом генотипе HCV. Причем наличие коинфекции ВИЧ не влияет на режим и продолжительность лечения. Применяют препарат в комбинации с ИФН (предпочтение отдают пролонгированным формам) и рибавирином. Продолжительность использования 12 или 36 недель, эффективность лечения достигает 93–95%. Средство принимают ежедневно, по 150 мг. 

Боцепревир

Боцепревир (торговое наименование Виктрелис) предназначен для применения в сочетании с интерфероном и Рибавирином. Средство назначают при I разновидности HCV. Но сейчас прописывается редко из-за высокой вероятности побочных реакций, на сегодняшний день появилось несколько более эффективных и безопасных препаратов, не требующих дополнительного применения интерферонов и рибавирина.

Телапревир

Доступно под патентованным наименованием Инсиво. Повсеместное использование лекарства ограничивается необходимостью комбинации с ИФН и рибавирином. Из-за этого сложно избежать различных побочных реакций. Кроме того, телапревир проявляет максимальную эффективность только при первой разновидности патогенной инфекции.

Индийское лекарство от гепатита С

Американские корпорации, производящие большинство противовирусных медикаментов вложили огромные деньги на этапе клинических исследований относительно возможности терапии гепатита Ц. Общая стоимость лечения подобными препаратами приближается к миллиону рублей. Большинству пациентов не по карману такая терапия. Поэтому производителям оригинальных медикаментов пришлось выдать лицензию на производство полных структурных аналогов фармацевтическим корпорациям Индии, Египта и некоторых других стран.

Самыми востребованными и качественными считаются дженерики из Индии. Аналоги обойдутся гораздо дешевле без потери фармакологических свойств. Сертифицированное индийское лекарство от гепатита С производится крупными корпорациями под строгим контролем держателя патента и содержит то же противовирусное вещество, что и оригинальный медикамент. 

Дженерики выпускают на основе софосбувира, даклатасвира, а также комбинаций с велпатасвиром и ледипасвиром. Лекарства от гепатита С из Индии производят фармацевтические предприятия, сертифицированные и лицензированные в соответствии со всеми требованиями FDA: Натко (Natco), Др. Редис (Dr. Reddy’s), Ципла (Cipla), Вирсо (Virso). Однако дженерики таких средств как Мавирет, Викейра Пак пока не выпускаются. 

Какие интерфероны применяются в лечении

Несмотря на появление современных средств, применение интерферонов не теряет актуальности, особенно если доктор лечит острые формы HCV.

Существует два основных класса ИФН, используемых в гепатологии:

1. Стандартные. Отличаются малой продолжительностью действия, вводят средства с интервалом в 48 часов.
2. Пролонгированные. Их период полувыведения колеблется в районе 7–10 дней, что облегчает процедуру терапии. 

В режиме монотерапии ИФН применяют только при острой форме гепатита С либо в педиатрической практике. В остальных случаях требуется обязательное сочетание с рибавирином. При необходимости назначают противовирусные средства (это обеспечивает повышение результативности лечения до 70–80%). 

Рибавирин

Из класса ингибиторов обратной транскриптазы только рибавирин обладает эффективностью в отношении возбудителя гепатита С. Остальные медикаменты данной группы используются для терапии ВИЧ/СПИД. Предполагают, что действие лекарства связано с угнетением процесса репликации HCV. В лечебных целях применяется только в комбинации со стандартными или пегилированными ИФН.

Дополнительно возможно использование других противовирусных медикаментов. Суточная дозировка зависит от массы тела и колеблется в пределах 0,8–1,2 г. Продолжительность лечения – до 48 недель.

Индукторы интерфероногенеза

Возможности применения индукторов интерферона в инфекционной гепатологии только изучается. Есть ли у данного класса лекарств преимущества перед ИФН? Да, несомненно. Однако подобные средства не в состоянии заменить таргетную противовирусную терапию. 

К индукторам интерфероногенеза относят:

• Кагоцел;
• Арбидол;
• Амиксин;
• Неовир;
• Циклоферон;
• Полудан.

Это относительно дешевые (по сравнению с ИФН) средства. Механизм действия медикаментов связан со стимуляцией выработки иммунокомпетентных биологически активных веществ. Но данных клинических исследований недостаточно, чтобы ответить на вопрос, существует ли вариант замены ИФН индукторами интерфероногенеза.

Иммуномодуляторы

Иммуномодуляторы могут быть растительного либо синтетического происхождения. Фитопрепараты на основе эхинацеи, родиолы показаны в качестве вспомогательной терапии на фоне курса основных медикаментов. Применение синтетических средств (Галавит, Имудон, Гроприносин и т.д.) возможно только после консультации с врачом. 

Гепатопротекторы для восстановления печени

Лекарства для печени – обязательная часть курса лечения. В состав подобных препаратов входят фосфолипиды, которые постепенно восстанавливают мембрану гепатоцитов и защищают ее от воздействия токсичных продуктов перекисного окисления. Доктора рекомендуют остановить выбор на немецких лекарствах для поддержания печени.

Одним из лучших препаратов считают Гепа-Мерц, не менее эффективен более дешевый аналог Фосфоглив. Гепатопротекторы принимают длительными курсами, причем терапию начинают еще до получения подтверждения диагноза HCV и продолжают до максимально возможного восстановления структуры печени.

Фитопрепараты

Как правило, назначают препараты на основе расторопши. Компоненты, содержащиеся в растении, ускоряют репаративные процессы в печени.

К классу натуральных гепатопротекторов относят:

• Легалон;
• Лив 52;
• Карсил;
• Силимарин.

Можно дополнительно принимать отвары и настои на основе бессмертника, пижмы, девясила, календулы. Но применение зверобоя противопоказано из-за несовместимости с противовирусными средствами.

Стандартная схема терапии

Терапия HCV преследует две цели:

1. Необратимая эрадикация вируса, что подтверждается количественной, а также более чувствительной качественной ПЦР как в конце курса лечения, так и через 12 и 48 недель после его завершения. 
2. Профилактика возможных осложнений и остановка прогрессирования уже существующих фиброза, цирроза либо рака печени. В тяжелых случаях пациенту предлагают трансплантацию органа до проведения курса ПВТ (противовирусной терапии). 

Условиями назначения противовирусных лекарств служат:

• возраст (пациент должен быть старше 18 лет);
• положительные диагностические тесты (ИФА и ПЦР);
• отсутствие асцита и тяжелой энцефалопатии;
• приемлемые гематологические параметры;
• переносимость лечения. 

ВОЗ разработаны схемы терапии с использованием как современных медикаментов, так и ИФН + рибавирин. Но не существует универсальных протоколов, применимых ко всем без исключения пациентов. В каждом случае лечение подбирают индивидуально, учитывая общее состояние здоровья, возраст и риск развития осложнений от тех или иных препаратов.

Чем лечить эффективнее всего

Курс терапии подбирается индивидуально. Чем лечить гепатит С, зависит от генотипа, наличия/отсутствия цирроза или ВИЧ.

Основные современные рекомендации ВОЗ приведены в таблице:

Разновидность патогена	Прописываемые лекарства
I	элбасвир + гразопревир (возможно дополнение рибавирином) глекапревир + пибрентасвир ледипасвир + софосбувир велпатасвир + софосбувир В качестве альтернативных режимов прописывают: Викейра Пак симепревир + софосбувир даклатасвир + софосбувир
II	глекапревир + пибрентасвир софосбувир + велпатасвир Альтернативная схема: софосбувир + даклатасвир
III	глекапревир + пибрентасвир софосбувир + велпатасвир Второстепенный режим включает прием софосбувира и даклатасвира
IV	глекапревир + пибрентасвир софосбувир + велпатасвир элбасвир + гразопревир ледипасвир + софосбувир В качестве альтернативного режима назначают комбинацию ритонавира, паритапревира, омбитасвира и рибавирина
V и VI	глекапревир + пибрентасвир софосбувир + велпатасвир ледипасвир + софосбувир

Цена терапевтического курса

Сколько стоит приобрести препараты, предписанные для лечения гепатита С, зависит от того, какие именно медикаменты покупать.

Зная, в какую сумму обходится терапия зарегистрированными на территории РФ медикаментами, доктора предлагают пациенту несколько вариантов:

1. Попытаться получить квоту на лечение. Государственная программа оплачивает только терапию устаревшими схемами. Ожидается, что к 2022 году будут выпускать дженерики софосбувира на территории РФ. Однако появится ли эффективное российское лекарство от HCV или нет, точно до сих пор неизвестно.
2. Приобрести назначенные препараты в аптеках. В зависимости от прописанных медикаментов стоимость лечения достигает 1 млн. рублей (без учета цены анализов, дополнительных средств, курса реабилитации и других необходимых расходов). В аптеках, где можно купить только оригинальные лекарства Совальди, Даклинза, необходимо оформить предварительный заказ. Это обусловлено высокой ценой препаратов.
3. Приобрести самостоятельно индийские дженерики оригинальных противовирусных лекарств. Например, стоимость аналога Совальди составляет порядка 100–130 долларов, а курс терапии в среднем обойдется в 400–500 долларов. Дженерики не зарегистрированы в России, поэтому средства можно купить самостоятельно в Индии либо заказать у посредников в интернет-аптеках.

В конечном итоге какое лекарство от гепатита С выбрать, зависит от финансовых возможностей больного. Врач предоставляет список рекомендуемых препаратов, а пациент выбирает тот, в котором его устраивает цена.

Отзывы пациентов и гепатологов

Алексей, 32 года

Когда обнаружили гепатит С, сразу поинтересовался стоимостью прописанных препаратов. Я прямо сказал, что не потяну сумму, и доктор сам предложил индийские лекарства. Почитал на форумах отзывы пациентов и решил принимать Велакаст. Порадовал негативный результат ПЦР уже на 28 день лечения. Вот уже год отрицательная виремия. Доктор уже предполагает полное выздоровление. 

Игорь Васильевич Равенский, гепатолог

HCV вполне реально побороть. Использование современных противовирусных схем помогает вылечиться 50–98 % пациентов. Все зависит от генотипа и стадии, на которой диагностировали вирус. Курс лечения подбирается индивидуально, с учетом множества факторов, поэтому нет универсального рецепта.